La investigación clínica son estudios científicos que involucran a las personas, quienes participan voluntariamente, para descubrir mejores métodos y conocimientos sobre detección, diagnóstico, tratamiento y prevención de las enfermedades y en la promoción de la salud y la atención médica.
La investigación clínica es importante y necesaria para mejorar las acciones encaminadas a proteger, promover y restaurar la salud de las personas y de la sociedad en general.
La investigación clínica debe realizarse apegándose a lineamientos y principios que las autoridades en salud indiquen a través de leyes y reglamentos, así como también atender aspectos éticos que garanticen el bienestar y el respeto de los derechos de la persona (sujeto de investigación) que participa voluntariamente en un estudio de investigación.
Toda institución de salud en donde se realice investigación para la salud deberá contar con:
Un Comité de Ética en Investigación, un Comité de Investigación y un Comité de Bioseguridad. Este último si se realizan investigaciones con microorganismos patógenos o material biológico que pueda contenerlos, investigación que implique construcción y manejo de ácidos nucleicos recombinantes e investigación con isótopos radiactivos y dispositivos generadores de radiaciones ionizantes y electromagnéticas.
Los Comités están formados por personas con diferentes profesiones que revisan, evalúan y dictaminan los protocolos de investigación que involucran seres humanos.
El Comité de Ética en Investigación revisa los riesgos y beneficios del estudio de investigación y el formato de consentimiento informado para emitir las recomendaciones de carácter ético, que ayuden a garantizar el bienestar y los derechos de las personas (sujetos de investigación) que participan voluntariamente en los estudios de investigación.
Comité de Ética en Investigación. Registro ante la CONBIOÉTICA: CONBIOÉTICA-11-CEI-003-20160708. Vigencia: 08-julio-2025.
El Comité de Investigación evalúa la calidad técnica y el mérito científico de los estudios de investigación.
Comité de Investigación Registro ante la COFEPRIS: 16 CI 11 015 050. Vigencia: Indeterminada.
El Comité de Bioseguridad evalúa y emite la opinión sobre los aspectos de bioseguridad de los estudios de investigación con la finalidad de garantizar la salvaguarda de la integridad física y biológica del equipo de investigación, de las personas sujetos de investigación, de la comunidad y del medio ambiente.
Comité de Bioseguridad Registro ante la COFEPRIS: 19 CB 11 015 048. Vigencia: Indeterminada.
Nuestros comités se encuentran debidamente registrados ante las autoridades correspondientes.
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473 731 1437 extensiones 103 y 116
donde con gusto te orientaremos sobre el tema.
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